Junior Validatie Consultant

Goldfish is een gespecialiseerde Consultancy organisatie voor de voedingsmiddelen- en farmaceutische industrie.

Goldfish werkt op het grensvlak tussen procesverbetering en ICT-optimalisatie, met ICT als hulpmiddel en niet als doel. Vanuit het specialisme bundelt Goldfish samen met de klanten industrie- en proces- en ICT-kennis en komen met concrete oplossingen voor complexe problemen.

Je werkzaamheden als validatie-consultant hebben betrekking op:
• implementeren van gevalideerde processen en systemen in een sterk gereguleerde en gecontroleerde omgeving;
• sturen en begeleiden van het proces van Computer Systeem Validatie (CSV) tijdens systeemimplementaties en –optimalisaties;
• opstellen cq. beoordelen van bijbehorende deliverables, zoals het validatieplan, system en process risk assessments, URS, DQ-, IQ, OQ en PQ protocollen en rapporten;
• sturen en begeleiden van de tests (IQ, OQ, PQ) en consolideren van de testresultaten;
• bijdrage in de constante ontwikkeling van de Goldfish aanpak en best practises op basis van onze ervaringen en nieuwe of gewijzigde wet- en regelgeving;
• kwaliteitsborging van onze project dossiers;
• uitvoering van project audits / assessments ten aanzien van CSV;
• ondersteuning van onze klanten bij het ontwerp en de invoering van de CSV gerelateerde activiteiten.

• een afgeronde HBO- of WO-opleiding met ICT-componenten;
• minimaal 2 jaar werkervaring in een pharmaceutische omgeving, bij voorkeur binnen het Quality Assurance domein;
• kennis van wet- en regelgeving, methoden en richtlijnen (FDA, HACCP, GAMP);
• affiniteit met ICT en hieraan gerelateerde vraagstukken;
• kennis van, of ervaring met, SAP of JD Edward verdient de voorkeur;
• uitstekende communicatieve vaardigheden in zowel het Nederlands als het Engels;
• een sterke klant- en servicegerichte instelling;
• een sterk analytisch denkvermogen/conceptueel denken;
• het vermogen om zowel zelfstandig als in teamverband te werken;
• in het bezit van een geldig rijbewijs.

Goldfish is een organisatie die haar mensen uitdaagt zich te blijven ontwikkelen en het optimale uit zichzelf te halen. Daarnaast bieden wij een uitstekend arbeidsvoorwaardenpakket.

Ronald Koeken
ronald.koeken@sterksen.com
+31 (0)6 42661823
www.goldfish-ict.com

Ronald Koeken
ronald.koeken@sterksen.com
+31 (0) 6 42661823
www.goldfish-ict.com